Guangdong’da ISO 9001 sertifikalı küçük ev aletleri üreticisi, yıllık denetlenen belgeli kalite yönetim sistemine sahiptir. Asıl soru: sistem yaşanıyor mu yoksa lamine mi? Prosedürler fabrika zemininde uygulanıyor mu yoksa sadece denetçi için dosyada mı?
ISO 9001:2015 Gerçekte Ne Gerektirir
ISO 9001:2015 doğrudan ürün kalitesini belirtmez — kuruluşun müşteri gereksinimlerini tutarlı şekilde karşılamak için bir sisteme sahip olmasını şart koşar. Yedi prensip: müşteri odaklılık, liderlik, çalışan katılımı, süreç yaklaşımı, iyileştirme, kanıta dayalı karar, ilişki yönetimi.
Gainer’ın ISO 9001 Sistemi
Shenzhen Gainer Electrical Appliances, Guangming, 300+ çalışan, 6 hat, 9.000m², SGS tarafından ISO 9001:2015 sertifikalı, yıllık gözetim denetimli.
Dört Seviye:
Seviye 1: Kalite Politikası — “Müşteri spesifikasyonlarını karşılayan veya aşan, zamanında, sıfır kritik hata.”
Seviye 2: 23 belgeli prosedür (SOP-01–SOP-23): doküman kontrolü, yönetim gözden geçirme, eğitim, tasarım, tedarikçi değerlendirme, satın alma, IQC, IPQC, FQC, OQC, uygunsuzluk kontrolü, düzeltici/önleyici faaliyet, iç denetim, kalibrasyon, müşteri memnuniyeti, şikayet yönetimi.
Seviye 3: Çalışma Talimatları — Her istasyon: adımlar (fotoğraflı), kontrol noktaları, kabul kriterleri, araçlar, KKD. 300+ çalışana yıllık eğitim.
Seviye 4: Kayıtlar — IQC (her parti), IPQC (2 saatte bir), FQC (%100), OQC (her sevkiyat), kalibrasyon, eğitim, uygunsuzluk, düzeltici faaliyet, şikayet, yönetim gözden geçirme.
Dört Kademeli QC Mimarisi
IQC: Plastik reçine (MFI), çelik (XRF, sertlik), batarya hücresi (kapasite, direnç), PCB (lehim), ambalaj. Uygunsuz partiler = kırmızı etiketli karantina.
IPQC (2 saat ara): Motor sargısı (direnç, izolasyon), PCB (AOI), gövde (tork, boşluk), son montaj (fonksiyon testi, gürültü). >%2 hata = hat duruşu.
FQC (%100): Açma/kapama, tüm hızlar, anormal gürültü, emniyet kilidi, aksesuarlar, görsel muayene. Kritik hatalara sıfır tolerans.
OQC: ANSI/ASQ Z1.4 Seviye II: AQL 2.5 (büyük), AQL 4.0 (küçük), sıfır tolerans (kritik).
SGS Yıllık Denetimi
2-3 gün: yönetim gözden geçirme, iç denetim, düzeltici faaliyetler, şikayetler, süreç kontrolü, kalibrasyon, eğitim. Bulgular: büyük uygunsuzluk (90 gün), küçük (sonraki denetim), gözlem (iyileştirme). Gainer sertifikası kesintisiz sürdürülüyor.
ISO 9001 + Ürün Sertifikaları
| Unsur | ISO 9001 | Ürün Sertifikaları |
|---|---|---|
| Kapsam | Üretim sistemi | Tekil ürün |
| Doğrulama | Tutarlı süreçler | Standartlara uygunluk |
| Sıklık | Yıllık | Yıllık/ürün başına |
| Kuruluş | SGS, TÜV, BV | TÜV, SGS, Intertek |
SSS
S: ISO 9001:2015 nedir?
C: Uluslararası KYS standardı. Gainer SGS sertifikalı.
S: Denetim sıklığı?
C: Yıllık gözetim, 3 yılda bir yeniden belgelendirme.
S: CE/GS’den farkı?
C: ISO 9001 = üretim sistemi. CE/GS = ürün. İkisi de gerekli.
S: Gainer QC sistemi nasıl?
C: Dört kademeli: IQC, IPQC, FQC, OQC. 23 SOP belgeli.
S: Sertifikayı görebilir miyim?
C: Evet, her teklifte numara verilir. SGS sitesinde doğrulanabilir.
*Son güncelleme: Eylül 2025.*
Uygulamada ISO 9001: Hatta Bir Gün
08:00: 5 dk toplantı (dünkü kalite, bugünkü hedef). Tork anahtarı kalibrasyonu. 08:15: ilk parça kontrolü (5 ünite). 10:00/IPQC: 5 rastgele ünite. 12:00: öğle yemeği. 13:00: yeni ilk parça kontrolü. 15:00/IPQC. 17:00: FQC (%100), OQC (sevkiyat varsa). Günlük veriler KYS’ye.
Sürekli İyileştirme
Haftalık kalite toplantısı: ilk 3 hata, kök neden analizi. DİF (Düzeltici Faaliyet): 7 gün analiz, 14 gün düzeltme. Şikayetler: kayıtlı, araştırılmış, çözülmüş. Yıllık yönetim gözden geçirme: KYS performansı, gelecek yıl hedefleri.
Müşteri Memnuniyeti
Zamanında teslim >%95, hata oranı <%1, şikayet <2/ay, tekrar sipariş >%70, yıllık müşteri anketi.
